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一次性使用病毒采样管(灭活款)
一次性使用病毒采样管(灭活款)
一次性使用病毒采样管(灭活款)
一次性使用病毒采样管(灭活款)
一次性使用病毒采样管(灭活款)

一次性使用病毒采样管(灭活款)

逗邦 ®一次性使用病毒采样管(灭活款)能快速灭活病毒是一种通用采样产品,避免气溶胶感染风险,可用于各种病毒样本、及支原体、脲原体、衣原体等标本的采样,2-8℃短时间保存与运输以及 -80℃冰箱或液氮环境中的长时间保存。

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高效灭活病毒,避免气溶胶感染风险
医疗器械备案号:粤深械备20200077号

产品特点:

  • 灭活款采样管培养基的成分:Hank’s液、冷冻保护剂、生物缓冲剂、氨基酸、灭活剂和RNA保护剂,对病毒样本进行灭活及保护RNA不降解。

  • 培养基中运用多种抗生素联合,有效防止细菌和真菌污染。
  • 加厚与防渗漏设计,保证样本不泄漏,符合 WHO 规定以及生物安全规定

用途:

用于2019-nCoV、流感病毒、禽流感、手足口、麻疹等病毒标本及支原体、衣原体、脲原体等标本的采集运送

说明:

采集后的样本若用于病毒核酸的检测,需配合使用核酸提取试剂盒及核酸检测试剂;若用于病毒分离用途,需配合使用细胞培养基。

使用方法:

病毒采样管

  • 采样前,在标签上注明样品信息;
  • 根据不同的实验目的,用采样拭子在相应的部位采样;
  • 采样后迅速将拭子放入含病毒运送培养基采样管中,在折断点处将其折断,旋紧管盖;
  • 使用灭活款采样管新鲜采集的标本,可在常温(5-25°C)条件下,7天内运送至实验室,运输时有冰袋的效果会更好。用于核酸检测的标本,24小时内检测效果更好。
  • 具体采样方法如下:
    a)鼻拭子:将拭子头轻轻插入鼻道内鼻腭处,停留片刻后缓慢转动退出。以另一拭子拭另侧鼻孔,将拭子头浸入采样液中,在折断点处将其折断,弃之。(适合用本产品采样)
    b)咽拭子:用拭子擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁,同样将拭子头浸入采样液中,弃之。(适合用本产品采样)。

注意事项:

  • 本产品仅为体外诊断使用。
  • 病毒采样管内的液体为运送培养基,采样前不能用采样拭子蘸取。
  • 废弃的样本采集液,应进行灭菌处理。
  • 若发现运送培养基过期、液体变色、浑浊、漏液等现象禁止使用。

测试数据:

1. 逗邦 ® 一次性使用病毒采样管非灭活款(VST-T/VST-2T)配方添加蛋白稳定成分 BSA,BSA 可在病毒的外壳表面形成一层保护膜,使其不易分解,保证病毒的完整性,提高分离阳性率。

2 . 逗邦 ® 一次性使用病毒采样管采用常温稳定的抗生素,并运用多种抗生素联合,有效防止细菌和真菌污染,解决了病毒采样管室温存放的难题。
表 1:病毒采样管使用常温抗生素的效果


实验组:

有抗生素的病毒采样管 + 菌悬液

阳性对照组:

无抗生素的病毒采样管 + 菌悬液

阴性对照组:

有抗生素的病毒采样管 + 空白培养液

平行 1
— —
+ + +
— —
平行 2
— —
+ + +
— —
平行 3
— —
+ + +
 — —

注:病毒采样管中加入 0.5 麦氏单位的白色念珠菌悬液培养 7 天后的抑菌效果。 - -:真菌生长完全抑制,+++:真菌生长良好


3. 逗邦 ® 一次性使用病毒采样管灭活款(MST-T/MST-2T)添加适当浓度的胍盐和 RNA 保护剂,胍盐能够破坏氢键和氨基酸残基的非极性侧链之间的疏水键,使病毒蛋白变性,迅速破坏病毒的蛋白外壳, RNA 保护剂能有效提高病毒 RNA 的完整性,达到既灭活病毒又能保护 RNA 的效果。

表 2:非灭活款 / 灭活款采样管处理 3 种细菌的效果比较

实验组:灭活款
病毒采样管 + 菌悬液
实验组 *:非灭活款采
病毒采样管+ 菌悬液
阳性对照组:非灭活款
病毒采样管 + 菌悬液
阴性对照组:灭活款
病毒采样管 + 空白培养液

平行A-1

— —
— —
+ +
— —
平行A-2
— —
— —
+ +
— —
平行A-3
— —
— —
+ +
— —
平行B-1
— —
— —
+ +
— —
平行B-2
— —
— —
+ +
— —
平行B-3
— —
— —
+ +
— —
平行C-1
— —
— —
+ +
— —
平行C-2
— —
— —
+ +
— —
平行C-3
— —
— —
+ +
— —

注:平行 A 的菌悬液为大肠杆菌,平行 B 的菌悬液为枯草芽孢杆菌,平行 C 的菌悬液为金黄色葡萄球菌;分别在非灭活款 / 灭活款采样管中加入 0.5 麦氏单位的大肠杆菌 / 枯草芽孢杆菌 / 金黄色葡萄球菌菌悬液,再分别转接到对应固体培养基上培养 24 小时后的生长情况; 其中实验室组 * 为加入菌悬液之后置于 56℃条件下处理 30min,再分别转接到对应固体培养基上培养 24 小时后的生长情况。_ _:无菌落生长;++:菌落生长良好.


图 2:非灭活款/ 灭活款采样管处理大肠杆菌的比较

注:2-1:灭活款采样管 + 大肠杆菌,培养 24 小时之后,无菌落生长。

      2-2:非灭活款采样管 + 大肠杆菌,培养 24 小时之后,菌落生长良好。

由以上数据可说明,灭活款的采样管对大肠杆菌 / 枯草芽孢杆菌 / 金黄色葡萄球菌的灭活作用能达到 56℃、30min 灭活的效果。

小知识:国家卫健委颁发的《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南(第四版)》设计灭活材料的操作:“感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的核酸检测、抗原检测、血清学检测、生化分析等操作应当在生物安全二级实验室进行”。中华医学会检验医学分会发布的《新型冠状病毒肺炎病毒核酸检测专家共识》明确指出需将样品 56℃孵育至少 45 分钟或更高温度进行灭活。


4. 模拟病毒样品稀释到 105 copies/mL,利用逗邦 ® 一次性使用病毒采样管(灭活款)进行保存,然后进行核酸提取及 qPCR 检测,分析保存时间和保存温度对病毒采样管保存效果的影响,结果如下:

图 3:保存时间和保存温度对病毒采样管保存效果的影响

3-1:从 qPCR 结果可以看出,随着保存时间的增加,CT 值平均增加 0.23,幅度是 0.73%,不影响检测结果的判断。
3-2:从 qPCR 结果可以看出,不同保存温度条件下,CT 值相差约 0.15,不影响检测结果的判断。

5. 逗邦 ® 一次性使用病毒采样管采用植绒采样拭子,与传统纤维拭子相比,采集的样本有更高的采集率与释放率。

图 4:植绒采样拭子与传统纤维拭子电镜图比较

图 5:植绒采样拭子与传统纤维拭子吸收量 / 提取量 / 回收量比较

6. 利用逗邦 ® 一次性使用病毒采样管(非灭活款 / 灭活款)分别保存口咽拭子,样本经 4℃保存 0 天和 3 天,利用病毒 DNA/RNA 提取试剂盒(离心柱法,货号 MNP027-1)从口咽拭子中提取 RNA,电泳检测分析如下 :


图 6:口咽拭子提取的 RNA 电泳图

7. 利用逗邦 ® 一次性使用病毒采样管非灭活款和灭活款分别保存假病毒,非灭活款采样管置于 -20℃,灭活款采样管置于常温,保存 7 天后分别提取RNA 进行荧光定量 PCR 实验,结果如下:

图 7:假病毒 RNA 荧光定量 PCR 实验图
    A-B:非灭活款,106 copies/mL        C-D:灭活款,106 copies/mL    

E-F:非灭活款,105 copies/mL        G-H:灭活款,105 copies/mL


8.逗邦 ® 一次性使用病毒采样管套装的规格?

逗邦 ®病毒采样管套装包括病毒采样管1支,口咽或鼻咽拭子(可选1支或2支),可根据需要选择生物安全袋。





病毒采样管生产线:


全自动配液
病毒采样管
全自动分装
病毒采样管
全自动贴标
病毒采样管
全自动包装

订购信息:

货号 型号
描述 规格
YMJ3
MST-T
灭活款采样管(10 mL)1支,内含3 mL灭活款保存液,配1支口腔植绒采样拭子
50套/盒
YMJ4
灭活款采样管(10 mL)1支,内含3 mL灭活款保存液,配1支鼻咽植绒采样拭子
50套/盒
YMJ10
灭活款采样管(5 mL)1支,内含3 mL灭活款保存液,配1支口腔植绒采样拭子
50套/盒

注: 逗邦 ® 一次性使用病毒采样管包括采样管1 支,规格可选2 mL/5 mL/10 mL/15 mL/采样管培养基可选1 mL~10 mL,配套拭子可选口腔植绒拭子/鼻咽植绒拭子/人造丝拭子等,配套拭子数量可根据需要选择,另可根据需要选择生物安全袋。


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